實驗室正式投入使用前的準備工作

2025-02-19 11:10:32

1、人員
人員是實驗室技術要求的首要因素，實驗室管理者應確保所有操作設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。對各類人員的培訓與考核，能力或崗位資格的確認及授權是必要的，必須規定各類人員的職責范圍，持證上崗，對校準活動進行監督。
2、設施和環境條件
實驗室的設施和環境條件對校準結果的準確性、有效性會產生重要影響，因此，對實驗室的設施和環境條件應進行有效的控制，實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響。要由專業負責人進行監控和維持，以確保校準結果的質量。
3、校準方法及其確認
實驗室應根據自己的工作能力使用合適的校準方法，完善有關的校準程序，檢定規程或作業指導書，保證校準技術的一致性。完成選擇、制定、偏離校準方法的確認，對測量不確定度的評定以及數據控制。不論以何種文件形式出現，應保證同一種校準活動的依據具有一致性。實驗室應優先使用國家標準、行業標準、部門標準，有關的作業指導書、標準、操作手冊、技術說明書和參考資料都應保證現行有效。
4、設備及設施
設備是開展校準/檢測工作必備的資源，實驗室應配備能夠承擔校準工作及進行數據處理的所有設備，并使這些設備及配套設施達到要求的準確度，同時符合相應校準規范的要求。設備應按規定進行標準溯源、定期校準、檢定或核查，按照校準周期的要求制定校準及校準計劃。
5、測量溯源性
用于檢測/校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備（例如，用于測量環境條件的設備），在投入使用前應進行校準。實驗室應制定設備校準的計劃和校準程序，執行測量標準溯源程序，本系統或部門的最高標準要送上一級計量機構或經國家最高測量標準溯源。
6、被校件的處置
應正確處置被校件，以防因處置不當影響被校件的性能和校準的結果。被校件應有唯一標識。標識系統的設計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。

上一篇：實驗室凈化工程等級設計的等級要求

下一篇：簡述良好的廣州實驗室工作習慣細則

無塵實驗室等級及設計要求
無塵實驗室，也叫作無塵室、潔凈室。無塵實驗室的適用范圍比較廣，只要是對潔凈要求比較高的都會......
實驗室消防安全規范要求
很多實驗室之所以發生火災事故，其主要原因是由于實驗室人員消防安全意識淡薄、進行違規操作，以......
GMP車間潔凈級別劃分及具體要求
GMP車間潔凈級別怎么劃分?具體要求是什么?GMP車間，實際上說的是制藥、食品等行業被強制......
如何建設一流的醫學實驗室？
巧婦難為無米之炊，一流的硬件設施是一流實驗室的基礎。實驗室的規劃和設計相比一般建筑設計有著......
方艙實驗室是干嘛的方艙實驗室有什么優點
為應對可能發生在任何地區的新冠疫情，方艙實驗室憑借其大的機動性強的特點被眾多醫院、疾控中心......
實驗室建筑智能化系統設計
實驗室智能化控制不僅是一種技術，更是一種理念、一種潮流，它將實驗室世界帶入一個嶄新的時代，......

<ul id="qg0ai"></ul>

實驗室正式投入使用前的準備工作

相關文章